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5.1化妝品生產許可證申請表
5.2廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖
5.3生產設備配置圖
5.4營業執照復印件
5.5生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)
5.6.法定代表人身份證復印件
5.7企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
5.8工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)
5.9施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)
5.10證明生產環境條件符合需求的檢測報告。
至少應包括:
(1)生產用水衛生質量檢測報告;
(2)車間空氣細菌總數檢測報告;
(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
(4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。 檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
5.11企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
5.12委托他人辦理的,需提供授權委托書。
5.13監管部門要求提供的其他文件。
準備好以上文件,即可申請化妝品生產許可證。申請受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。