化妝品出口美國需要什么條件？

---

化妝品出口美國需要滿足一系列條件，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。以下是化妝品出口美國需要滿足的基本條件：

1. 注冊(cè)和列名
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的規(guī)定，出口美國的化妝品必須在美國進(jìn)行注冊(cè)和列名。這意味著化妝品制造商或出口商必須向FDA提交產(chǎn)品注冊(cè)和列名申請(qǐng)，并支付相應(yīng)的費(fèi)用。申請(qǐng)過程中，需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)信息，如成分、生產(chǎn)過程、使用方法等，以便FDA對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和審查。

2. 成分聲明
化妝品出口美國必須提供詳細(xì)的成分聲明，包括所有使用的原料、色素、防腐劑、防曬劑等。這些信息必須在產(chǎn)品包裝上標(biāo)明，并在銷售網(wǎng)站上向消費(fèi)者公開。成分聲明是確保產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ)，也是消費(fèi)者了解產(chǎn)品信息的重要途徑。

3. 安全性評(píng)估
化妝品出口美國必須經(jīng)過嚴(yán)格的安全性評(píng)估。制造商或出口商必須確保產(chǎn)品符合所有適用的安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。他們需要對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行自我評(píng)估，并提交相應(yīng)的證明文件。如果FDA發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，制造商或出口商必須采取措施解決問題，否則可能會(huì)面臨產(chǎn)品被召回或退市的后果。

4. 標(biāo)簽和包裝要求
化妝品出口美國必須符合美國標(biāo)簽和包裝法規(guī)的要求。這意味著標(biāo)簽和包裝必須用英文書寫，并且包含產(chǎn)品的名稱、成分聲明、使用說明、制造商或進(jìn)口商的名稱和地址等信息。此外，標(biāo)簽和包裝還必須符合特殊規(guī)定，如防曬霜的SPF值、防水化妝品的持久性等。

5. 進(jìn)口許可證
對(duì)于某些特殊類型的化妝品，如藥物或治療特定疾病的化妝品，出口美國可能還需要進(jìn)口許可證。在這種情況下，制造商或出口商需要向FDA申請(qǐng)進(jìn)口許可證，并提供所有必要的信息和文件。進(jìn)口許可證是確保產(chǎn)品符合美國法規(guī)要求的重要手段，也是產(chǎn)品在美國市場(chǎng)上合法銷售的必要條件。

6. 符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定
除了上述基本條件外，化妝品出口美國還必須符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，如禁止使用某些成分、限制某些物質(zhì)的使用量等。制造商或出口商必須了解并遵守這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。如果產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，可能會(huì)被FDA拒絕入境或退市，這將嚴(yán)重影響產(chǎn)品的聲譽(yù)和市場(chǎng)地位。

總之，化妝品出口美國需要滿足一系列條件以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。制造商或出口商必須了解并遵守所有適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品在美國市場(chǎng)上合法銷售并獲得消費(fèi)者的信任。

化妝品出口美國需要哪些認(rèn)證

一、化妝品出口美國需要哪些認(rèn)證

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會(huì)所頒布的條例。

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標(biāo)簽上只需對(duì)人體的清洗力做聲明，所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。

二．化妝品美國通關(guān)程序：

在貨物抵達(dá)入境口岸之日起的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)口商或機(jī)構(gòu)需要向美國海關(guān)總署填報(bào)入境文件。 FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗(yàn)通過美國海關(guān)進(jìn)入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。

進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。

FDA通過對(duì)化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核，將做出下列三項(xiàng)之一的決定：

1. 本批放行；

2. 本批自動(dòng)扣押；

3. 通過碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)。

當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后，審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)（碼頭檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)）。如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時(shí)，本批貨物在FDA處予以放行。

注意 “可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行”并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應(yīng)的法律措施（如沒收等）。

碼頭檢驗(yàn)

對(duì)于化妝品，碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn)，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標(biāo)簽、禁用配料、英語標(biāo)簽、不準(zhǔn)許使用的色素、法規(guī)要求的警示性說明、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。

其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）

抽樣檢驗(yàn)

如果決定取樣檢驗(yàn)FDA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。

采集樣品的決定基于：

產(chǎn)品的性質(zhì)；

FDA重點(diǎn)關(guān)注的問題；

產(chǎn)品的以往歷史。

FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書”。

如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。

通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。

已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀聽證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修正后適合于入境的唯一機(jī)會(huì)。如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書，F(xiàn)DA向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“拒入通知書”。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。

如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽證通知書”，當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請(qǐng)書時(shí)，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會(huì)。

如果商號(hào)提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。

FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。

如果樣品合格，向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“放行通知書”。如果樣品不合格，出具“拒入通知書”。FDCA的第8(C)節(jié)要求申請(qǐng)人支付全部費(fèi)用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請(qǐng)書（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請(qǐng)人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。