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ISO22716化妝品國際標準
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ISO22716化妝品國際標準

發布時間:2023-12-26閱讀:6265

ISO22716化妝品國際標準
    隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。 

    與之相隨,化妝品企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰,化妝品企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此,化妝品國際認證ISO22716標準—— 化妝品良好操作規范將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。 
    化妝品行業一直處于被不斷審查的狀態,問題層出不窮,從不精準的營銷手段,到有害的物質組成。在過去的化妝品中使用的成分,比如鉛,已經經過測試并認定為有害物質而被禁止。因此,制造商和供應商都必須確保他們的產品制造的穩定性,并可控制在所要求的質量水平。 
    ISO22716化妝品良好生產規范(GMP)指南旨在為化妝品產品的生產,控制,存儲和經銷提供指南。指南強調了與顧客息息相關的化妝品的質量問題,以及產品在生產和分銷過程中的可溯性和相關責任。
ISO22716GMP指南的結構旨在對任何現有的管理系統,比如ISO9001。

ISO22716化妝品國際標準 
    標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。

實施ISO22716化妝品國際標準對企業具有以下好處: 
    · 確保產品安全 
    · 提升公司產品質量管理水平,通過遵守ISO 22716要求的標準,您將從流程中剔除冗余的服務,提升整體效率。您也將最小化潛在的聲譽和資金損失的風險。 
    · 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和健康 
    · 消除危險事故 
    · 降低產品公眾回收的風險 
    · 有效控制成本和國際認可, 我們專家經驗豐富,給您的流程提供有價值的外部觀點,從而最小化現存的風險,并提升您在行業內的聲譽。 
    · 增強產品競爭力,通過體現您致力于確保產品的信譽和品質,您的業務將獲得全球知名度以及消費者的信賴


ISO22716化妝品國際標準主要內容(僅列出部分內容) 
    人員: 員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累。 
    廠房: 廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等。 
    設備: 應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品。 
    生產: 在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制。 
    不合格品處理: 應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性。 
    投訴及召回: 所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道。
總之,ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

按照ISO22716指南,貴公司的生產系統將通過以下幾個方面被審核和檢驗: 

    l 投訴和召回 
    l 承包/分包 
    l 文檔和記錄 
    l 內部審核和實驗室質量控制 
    l 物資管理 
    l 包裝和標簽 
    l 人員 
    l 房屋,建筑物或設施 
    l 生產和過程控制 
    l 倉儲和配送

一般,國內企業需要獲得化妝品出產許可證(屬于行政許可),部分含有消毒功用的化妝品還需要處理消毒產品衛生企業衛生許可證,并在消毒檢測后進行網上平臺備案。

國外,出口美國的產品屬于藥品范圍的,應處理FDA注冊;一般化妝品往往要求經過GMPC認證。出口歐盟的客戶往往要求企業經過iso22716化妝品認證。



 

1、ISO22716認證規范版本

ISO22716:2007&GMPC(US):2020

2、ISO22716認證請求條件

(1)持有法人營業執照,必要時供給資質證明文件(化妝品出產許可證等)

(2)體系運行滿3個月以上

(4)至少完成一次內部審閱及辦理評審

(5)企業配備相應的人員、設備設施、辦公及出產條件等

3、ISO22716認證周期

1個月左右

4、ISO22716認證流程

簽訂合同--提交請求文件--評審--安排審閱--現場審閱--整改不符合--發證

5、ISO22716認證費用

具體可咨詢 臨智略梅老師

6、ISO22716認證文件材料

(1)辦理手冊

(2)程序文件

(3)內部審閱

(4)辦理評審

(5)辦理方針、目標

(6)作業文件

(7)記錄文件等

7、ISO22716認證證書有效期

證書有效期為3年,獲證后每年進行一次年審(監督審閱)

8、ISO22716認證樣板(參考)

ISO22716(GMPC)化妝品認證處理區域:

青島,煙臺,濟南,威海,濰坊,日照,東營,濱州,淄博,萊蕪,臨沂,濟寧,泰安,棗莊,菏澤,聊城,德州,上海,深圳,重慶,廣州,天津,石家莊,長春,哈爾濱,濟南,呼和浩特,沈陽,烏魯木齊,蘭州,西寧,銀川,鄭州,太原,合肥,長沙,武漢,南京,成都,貴陽,昆明,南寧,拉薩,杭州,南昌,福州,海口,大連等地

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