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化妝品生產許可證辦理流程
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化妝品生產許可證辦理流程

發布時間:2023-7-15閱讀:893

化妝品出產答應證是指企業出產化妝品應當取得藥品監督管理部門核發的答應證,未取得化妝品出產答應證的單位,不得從事化妝品出產。那么化妝品出產答應證那么到底要怎么辦理?具體流程又是怎樣的呢?

據《化妝品監督管理條例》規定:從事化妝品出產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其契合相應規定條件的證明材料,并對材料的真實性擔任。

下文以深圳市化妝品出產答應證的辦理為例:

受理條件:

  1. 監管部門轄區內的化妝品出產企業:(一).是依法設立的企業或者其他組織(二).有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系(三).有不良反應監測與評價才能
  2. 契合《化妝品出產答應工作規范》的要求
  3. 申報材料合法、完整和規范

所需申請材料:

  1. 廠區總平面圖
  2. 出產設備配置圖
  3. 營業執照
  4. 出產場所合法使用的證明材料
  5. 法定代表人身份證(或護照)
  6. 托付代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、托付代理人身份證明和簽訂的托付書
  7. 企業質量管理文件
  8. 工藝流程簡述及簡圖
  9. 施工裝修闡明
  10. 證明出產環境條件契合需求的檢測報告
  11. 企業按照《化妝品出產答應檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告

:以上所需申請材料以深圳市為例,不同地區所需材料可能會略有不同。

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