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18898767686與國內化裝品規范規則相比較,歐盟GMPC化裝產品認證體系為何如此苛刻?
【歐盟GMPC驗證要求重金屬含量規范規則應低于國家規范3-5倍】
歐盟對消費品中重金屬超標保障被認為是世界上"最苛刻"的規則。近些年,歐盟一向都在縮緊消費品中重金屬超標的適量。眾所周知高重金屬超標是造成痘痘、色斑、皮膚瑕疵和其它肌膚問題的重要原因。
【歐盟嚴格監管化裝產品中防腐劑的使用】
上年9月26日,歐盟委員會通過了二項保障化裝品防腐劑使用的控制指令,以切實加強對化裝品的管理與控制,確保消費群體的安全性。
除開嚴格控制重金屬超標和防腐劑,歐盟GMPC驗證還可以為購置、出產與工程分包出產制造樹立了嚴格規范規則。每一個部件都是有苛刻而翔實的檢測規范。如果在其間任意一個不成功,將無法取得GMPC最后的驗證。
1、整體員工
唯有通過健康檢查的人員才可以從事化裝品出產,員工務必具有良好的個人衛生必要條件和習慣。公司企業應是整體員工給予專業技能衛生訓練。
2、工廠和配套設施
不論是車間的規劃方案、建筑材料的選擇,或是出產流水線規劃和安裝、廢物和廢水處理,都應該采用適度的防范措施,以防止外來污染物潛在性影響。除開科學合理的結構與防止交叉感染外,出產車間應自始至終保持干凈,并配置較好的洗手消毒和洗手間配套設施。
3、衛生和病蟲害防治
苛刻清洗和消毒殺菌日常出產車間、設備及專用工具。制定清洗和消毒殺菌方案并貯存工作日志。制定并執行病蟲害防治方案,廠區域內不能有小動物或病蟲。
4、機器設備
工廠內全部設備及器具規劃、材料及制作工藝務必十分便于清洗和保護保養。和產品表層接觸到的連接頭務必光滑細膩。
5、出產加工操縱
化裝品的投料、檢測、出產加工、包裝和貯存等一切操作務必嚴格執行規范進行,以確保新產品的衛生和安全性。
QC/QA(質量控制和質量確保)應制定從原料到成品的檢驗和測試流程。測試規范應正確。全部儀器設備務必處于較好的校準情況。有一個程序化文件和記載管理系統。內部審計是檢查GMP是否有效實施的合理有效專用工具。內部審核每年都要進行一次。
6、產品可追溯性和回收利用
全部成品應追溯到所采用的原料。樹立產品回收程序,每一年開展回收利用模擬,并認真檢查。
總得來說,GMPC根據化裝品的特點,包括工廠機器、自然環境、人員及健康服務/操縱,對制造商的硬件與軟件作出了明確的規則。
GMPC驗證并不是終生的,必須每3年再次驗證1次。被驗證公司企業沒經再次驗證不可以出產制造。